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玩北京赛车有什么技巧:我國研製的重離子治癌系統投入臨床試驗

时间:2018/5/27 18:41:07  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:中評社北京5月27日電/5月26日,甘肅省武威重離子治療中心舉行重離子治癌系統臨床試驗啟動儀式,標誌著我國第一台自主知識產權的重離子治癌系統在註冊上市和產業化發展道路上邁出新的關鍵一步。  據介紹,武威重離子治癌系統項目於2012年正式啟動,中科院近物所通過“七五”、“九五”大科...
中評社北京5月27日電/5月26日,甘肅省武威重離子治療中心舉行重離子治癌系統臨床試驗啟動儀式,標誌著我國第一台自主知識產權的重離子治癌系統在註冊上市和產業化發展道路上邁出新的關鍵一步。

  據介紹,武威重離子治癌系統項目於2012年正式啟動,中科院近物所通過“七五”、“九五”大科學裝置工程建設,先後成功研製出國內最大的重離子回旋加速器和重離子冷卻儲存環同步加速器。基於蘭州重離子加速器提供的中能重離子束,近物所從1993年開始重離子治癌技術基礎研究,歷經20多年的技術積累和科研攻關,掌握了回旋注入器、同步環加速器、治療床等相關硬件技術,自主研發了治療計劃、治療控制等軟件,在甘肅武威和蘭州建造了兩台具有完全自主知識產權的重離子治療系統,實現了世界最大型醫療器械的國產化,打破了最大型醫療器械的國際壟斷,成功走出了一條重離子治療系統全產業鏈自主創新之路。

  重離子治療系統作為一種大型創新醫療器械,根據我國醫療器械監管法規規定,其上市需依次完成樣機製造、產品標準制定、註冊檢測、臨床試驗、質量體系考核等相關工作後,才能申請醫療器械產品註冊,通過產品註冊方可正式投入臨床治療。

  據悉,由原國家食藥監總局指定,北京市醫療器械檢驗所承擔、甘肅省醫療器械檢驗所配合對武威重離子治療系統進行註冊檢驗,檢驗檢測歷時兩年,完成了電磁兼容、性能檢測、安規、電器安全等1300多個組件檢驗,對存在的問題及時指導整改,2018年4月份,全部註冊檢驗順利完成,武威重離子治療系統達到技術標準規定,可以進行臨床試驗。

  在甘肅省食藥監局、省衛計委的組織協調下,甘肅省集省內最優醫療資源參與武威重離子治療系統臨床試驗,由甘肅省腫瘤醫院、武威腫瘤醫院分別作為第一、第二主體牽頭開展臨床試驗研究。並從蘭州軍區總醫院、甘肅省人民醫院、蘭大一院、蘭大二院抽調專家團隊,參與臨床試驗。本次臨床試驗遴選了入選病例,分5個腫瘤部位治療,分別開展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床試驗治療。為確保臨床試驗的科學性、安全性,甘肅省成立了由36名國內知名專家組成的武威重離子治療系統臨床試驗專家委員會,共同為武威重離子治療系統臨床試驗順利進行提供咨詢指導。

  據介紹,武威重離子治療系統投入臨床試驗,在我國自主知識產權重離子治療系統創新發展進程中具有里程碑意義,有助於提升我國在放射治療腫瘤領域的國際地位,造福我國腫瘤患者。同時,重離子治療系統註冊上市和產業化將催生出批量的加速器、核探測設備的加工製造市場需求,拉動相關裝備製造業的技術進步和產業繁榮,形成數千億元的重離子治療產業集群,為甘肅省經濟社會轉型升級提供重要支撐。

  (來源:人民網)


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